Бесплатный веб-сервис предназначен для ультразвуковой диагностики, он работает как система поддержки принятия врачебных решений. Во время первого пренатального скрининга специалист загружает обезличенное ультразвуковое изображение, алгоритм оценивает качество снимка и корректность выбранной плоскости исследования, а затем анализирует вероятность патологий центральной нервной системы, включая «спина бифида» (врожденный порок развития позвоночника и спинного мозга). Итоговое решение всегда остается за врачом: сервис не ставит диагноз самостоятельно, а помогает специалисту не пропустить значимые изменения.
«Слишком часто семьи узнают о тяжелой патологии ребенка уже после рождения просто потому, что заболевание очень редкое, и врач за всю практику может столкнуться с ним всего несколько раз. Поэтому мы создавали инструмент, который станет для специалиста дополнительным экспертным мнением в момент принятия решения еще на этапе первого скрининга», – рассказала основатель благотворительного фонда «Спина бифида» Инна Инюшкина.
Пороки нервной трубки – одна из наиболее серьезных врожденных патологий. В среднем она встречается в двух случаях на тысячу беременностей. Именно редкость заболевания часто называют основной причиной поздней диагностики.
Первый пренатальный скрининг на сроке 11-14 недель – тот самый период, когда структурные аномалии уже можно обнаружить. И тогда врачи смогут своевременно направить будущую маму в специализированный центр для подтверждения диагноза и выбора дальнейшей тактики ведения беременности. Исследования показывают, что в отдельных случаях ранняя диагностика приводит к внутриутробному хирургическому лечению, улучшающему прогноз для ребенка.
Сегодня алгоритм обучен на массиве почти из 19 тысяч ультразвуковых изображений. Точность определения головы плода составляет 98,6 %, чувствительность при выявлении аномалий центральной нервной системы – 81,2 %, а специфичность – 97,9 %. Эти показатели еще предстоит подтвердить в рамках независимой многоцентровой клинической валидации.
Практическую эффективность технология уже показала в пилотных проектах. За шесть месяцев работы в НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова врачи провели 1468 скринингов первого триместра. Сервис помог обнаружить четыре случая «спина бифида» и еще девять других пороков центральной нервной системы. После каждого выявленного случая пациентки проходили экспертную верификацию, консилиум специалистов и получали индивидуальный маршрут ведения беременности.
По словам Инюшкиной, сам по себе алгоритм не решает проблему пациента. Важно, чтобы за ним стояла целая система: обучение врачей, экспертная проверка сложных случаев, понятная маршрутизация семьи и доступ к специализированной помощи. Поэтому отдельно проект развивает образовательное направление. Уже более 500 врачей освоили цифрового помощника и узнали о современных подходах к проведению первого скрининга, раннему выявлению патологий центральной нервной системы, работе с обезличенными медицинскими данными и маршрутизации пациенток.
Преимуществом технологии также является ее доступность. Сервис работает через обычный браузер, не требует замены ультразвукового оборудования или сложной интеграции с медицинскими информационными системами. Использовать технологию можно как в федеральных центрах, так и в региональных медицинских организациях, где опыт диагностики редких патологий существенно меньше.
Следующий этап – создание третьей версии алгоритма, проведение многоцентровых клинических исследований и регистрация сервиса в качестве медицинского изделия. Участие в форуме «Сильные идеи для нового времени» стало для проекта хорошим подспорьем в этих вопросах. «Признание АСИ вывело наш проект на федеральный уровень: доверие медицинских организаций, возможность обсуждать барьеры напрямую с органами власти, искать площадки для клинических исследований и регистрации. У фонда нет своего регуляторного или инвестиционного подразделения – АСИ помогает встретить тех, у кого это есть», – сказала Инна Инюшкина.
Для АСИ поддержка проектов, которые меняют жизнь людей через инновации и технологии, является приоритетом, отмечает директор дивизиона развития сектора некоммерческих организаций АСИ Николай Троцкий. «Мы видим огромный потенциал в развитии технологий, нацеленных на диагностику и профилактику заболеваний. Это напрямую отвечает задачам народосбережения. Кроме этого, поддерживая такие инициативы, как проект по раннему выявлению «спина бифида», мы помогаем выстраивать системную работу: от внедрения передовых решений и обучения специалистов до снятия административных барьеров. Такой комплексный подход, ориентированный на долгосрочный социальный эффект, позволяет нам тиражировать успешные практики по всей стране и укреплять технологический суверенитет России», – заключил он.
Параллельно развивается международное сотрудничество: пилотный проект уже реализуют в Казахстане совместно с местными партнерами, также идут переговоры о запуске инициативы в других странах СНГ.
Форум «Сильные идеи для нового времени» проходит с 2020 года по поручению Президента России. За это время на крауд-платформе идея.росконгресс.рф зарегистрировались почти 660 тысяч человек, участники подали более 170 тысяч идей из всех регионов России, а также из 45 стран. Организаторы – Агентство стратегических инициатив и Фонд Росконгресс. Соорганизаторы – ВЭБ.РФ и правительство Нижегородской области.