Проекты на поддержке

Первое в России импортозамещающее производство фетальной телячьей сыворотки для клеточных технологий

Москва
Развитие предпринимательства
Мы создали первое в России высокотехнологичное производство фетальной сыворотки. Производственные решения основаны на локализации площадок непосредственно вблизи фермерских хозяйств в регионах. Изоляция технологического процесса в замкнутой системе, а также быстрая криоконсервация обеспечивают асептичность процесса и высокое качество продукта в любой производственной локации. В настоящее время о нашем продукте положительно отзываются более 30 организаций, в том числе: ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ, ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России, ФГБУ "НМИЦ АГП ИМ. В.И.КУЛАКОВА" МИНЗДРАВА РОССИИ, ФГБУ ГНЦ ИБХ РАН, ФГБНУ НИИВС ИМ. И.И. МЕЧНИКОВА и др. Результатом реализации проекта должно стать импортозамещение продуктом российского происхождения в биотехнологическом производстве в более чем 30% объема потребления фетальной сыворотки в России, что обеспечит технологический суверенитет в чувствительных областьях промышленной фармации и биомедицины.

Цели

Импортозамещение, технологический суверинитет

Продукт

Фетальная сыворотка является необходимым компонентом питательных сред, поддерживающим рост и пролиферацию клеток. Сыворотка содержит набор факторов роста, регулирующих клеточное деление и дифференцировку. Наш продукт отличает в 10 раз более низкое содержание эндотоксина в сравнении с ведущим производителем фетальной сыворотки в США (Gibco, Thermo Fisher Scientific) и расширенный контроль качества по более чем 35 показателям.

Проблема

C 2022го года в РФ прекращены прямые поставки эмбриональной (фетальной) телячьей сыворотки, которая ранее импортировалась из США. Фетальная сыворотка чрезвычайно чувствительна к условиям хранения и транспортировки (температурный режим от -40 до -15 град. цельсия), что затрудняет ее поставки через третьи страны. Отсутствие отечественного продукта создвает угрозу для технологического суверенитета России в сфере клеточных технологий и биотехнологического производства лекарственных препаратов

Трекер проекта в АСИ

Легостаев Марк Владимирович