Российский препарат от коронавируса «Авифавир», созданный компанией-участницей НТИ и одобренный Минздравом, стал первым в мире официально зарегистрированным препаратом от COVID-19. Рекордно быстрый выход на производство стал возможен благодаря поддержке компании российскими институтами развития.
«Авифавир» основан на препарате «Авиган» (фавипиравир) японской компании Toyama Chemical, которую в 2008 году приобрел концерн Fujifilm. Препарат зарегистрировали в Японии для лечения гриппа в 2014 году, а в 2019 срок действия патента на него истек. В России его регистрацией, а также дополнительными испытаниями занимается лидер рынка HealthNet (Хелснет) НТИ компания «Р-Фарм», заключившая официальный договор на продажу и продвижение оригинального лекарства с японской Fujifilm. В марте 2020 года руководитель Китайского национального центра развития биотехнологий Чжан Синьминь сообщал, что эффективность препарата против коронавирусной инфекции подтверждается клиническими исследованиями, проведенными в Ухани и Шэньчжэне. По его словам, препарат показал снижение времени, в течение которого коронавирус остается в организме пациентов, с 11 дней до 4 дней.
Собственные испытания лекарства в это время уже вела «Кромис» - российская компания-резидент Сколково. «Фонд «Сколково» выделил компании «Кромис» безвозмездное финансирование на разработку инновационного метода синтеза действующей субстанции и доклинические исследования препарата», - заявил председатель фонда Аркадий Дворкович.
«Фонд «Сколково» оперативно откликнулся и поддержал исследовательскую часть нашего проекта, что позволило запараллелить процессы выбора оптимальных схем синтеза субстанции и ускорить доклинические исследования «Авифавира», - отметила соучредитель «Кромиса», гендиректор «Химрар Фарма» Елена Якубова. - Это, в свою очередь, позволило в рекордно короткий срок запустить клиническое исследование препарата. Ученые компании разработали схему и осуществили синтез субстанции препарата и его очистку, также была разработана готовая лекарственная форма - таблетка, покрытая пленочной оболочкой».
По итогам первого этапа клинических исследований, проходивших в апреле, препарат продемонстрировал безопасность, не было выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов, а его эффективность была зафиксирована на уровне выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью.
Российский фонд прямых инвестиций 26 марта объявил об инвестициях в проект для ускорения вывода на рынок и запуска производства готового препарата. «По данным коллег из Китая, препарат «Фавипиравир» продемонстрировал позитивные результаты при лечении пациентов, у которых был обнаружен коронавирус, - подчеркнул гендиректор фонда Кирилл Дмитриев. - В рамках усилий по борьбе с вирусом мы объявляем о создании совместного предприятия с группой «ХимРар», деятельность которого позволит обеспечить достаточное количество препарата для лечения зараженных лиц в России, а также осуществлять поставки препарата на зарубежные рынки». Таким образом, РФПИ профинансировал дальнейшую работу «Кромиса» по запуску препарата на рынок.
Финальная стадия исследования с расширением группы пациентов до 330 человек в 35 центрах по всей стране началась 21 мая. РФПИ и «Химрар» обратились к регулятору с просьбой об ускоренной регистрации препарата, так что 29 мая Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на «Авифавир». Согласно первым прогнозам, уже в июне российские клиники смогут получит до 60 тыс. курсов лечения.
Компания-разработчик препарата создана корпорацией «ХимРар» - одним из лидеров рынка Нейронет НТИ и соучредителем отраслевого союза «Нейронет». Председатель совета директоров «ХимРара» Андрей Иващенко является лидером рабочей группы рынка NeuroNet. В 2010 году компания также запустила несколько исследовательских фарм-проектов совместно с «Роснано».